武汉公司喜获国家CNAS认可证书
发布时间：2017/7/10 0:00:00
2017年06月,作为国药中生内的首家，武汉公司喜获中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书（注册号：CNAS L10015），这标志着武汉公司具备了按有关国际认可准则开展检测服务的技术能力,是武汉公司多年来“苦练内功、着重体系建筑”结出的累累硕果！
武汉公司于2016年10月向中国合格评定国家认可委员会提交CNAS认可申请,2017年01月通过资料评审，2017年03月通过质量控制体系运行与检验能力的现场评审,认可范围包含活性制品、化学药品、药品包装原料、人血浆四个领域的检测项目，共计132项。
自2011年独立成室以来，武汉公司质量控制室秉承“客观公正、科学准确”的工作方针，通过苦练内功提素质，优化结构建体系，着力打造质量检验的独立性、权威性。在为期2年的认证之路上，严格按照ISO17025认可准则,从人、机、料、法、环、测六方面，建立了符合国际标准的质量控制文件体系、检验质量控制体系、实验室内审与管理评审体系。
目前，武汉公司质量控制室已构建一支结构合理、专业、全能的团队。实验室拥有检定人员约80人，博士研究生3人，硕士研究生17人，均持证上岗并定期接受培训与考核。具有按照GMP规范并融入欧盟理念设计建造的实验室，配置有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、红外分光光度计、总有机碳分析仪等精密分析仪器。全面承担疫苗的菌毒种细胞库、药业用水、原辅原料与包装原料、原料血浆、中间品、成品、洁净室（区）ayx爱游戏官方app平台入口验证与监测等检定工作，严格按照质量标准进行质量控制检验，确保物料投入使用前、产品投入市场前，完成所有的规定检验，确认质量符合标准，保障人民用药安全！
（武汉公司供稿）